一、Establishment number是什么含义

EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。总部设在华盛顿，有10个地方办公室和几十个实验室。在全美国有 18000 名雇员。他们半数以上是工程师，科学家和政策分析家。负责对很多环境项目设立国家标准，监控强制性标准的执行和符合情况。EPA 联合州和地方政府颁发一系列商业以及工业许可证。EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

EPA负责对各种各样的环境计划进行调查并制订国家标准，并代表各州和各部门颁发相关执照，监控并加强一致性。如果没有达到国家标准，EPA可签发批准通过采取其它措施帮助州和地方来达到环境标准所要求的水平。同样，EPA在各地的办事处与其它行业组织和各级政府一起进行各种不同的自愿的防止污染计划和能源的保持工作。

对于受FIFRA法案管制的产品，经销商和生产工厂必须在EPA进行注册。美国EPA识别号包括EPA注册号（Registration Number）和EPA工厂号（Establishment number）。EPA注册号和工厂号Establishment number是所有产品都必须有的。

其中美国的经销商需要取得注册号（Company Number或EPA Register Number），而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂，必须取得EPA工厂号（EPA Establishment Number）。一个公司号或注册号可以关联多个工厂号Establishment number。

Establishment number的详解如下：

1、Establishment number由EPA执行与遵守担保办公室分配。具体见40CFR 167。工厂杀虫剂的工厂在得到Establishment number之前必须有公司号。产品管理部门不审核Establishment number，只责任确保编号格式正确。

2、Establishment number的目的和位置。Establishment number表明生产产品的最后工厂。具体见40CFR 167.3。该号码开头为“EPA Est.”，可以标示在杀虫剂产品标签或直接容器的任何位置，但必须保证清晰易见。该号码通常与EPA注册号一起出现，但不强制要求。（注意，不进行通告也可以更改Establishment number。）由于审核人员可能从未见过产品的实际外容器，所以公司提交的产品标签草案上可以没有Establishment number。

3、州。生产者公司号码后面可以跟着MO，AZ，PA等字母，这些字母代表生产产品的州。

A、例如：EPA Est.-MO-1，表明产品是在密苏里州的那一公司注册的一个工厂里生产的。

B、例如：如果XYZ公司的公司号为98989，杀虫剂生产的最后阶段在夏威夷工厂号002的工厂进行，那么这种产品的工厂号就是 EPA Est. 98989-HI-002.

二、杀虫剂农药类EPA注册的类别大全

任何销售自己的农药产品的公司必须:

为自己的产品获得联邦注册;或

成为已经在联邦注册的产品的补充注册人(通常称为补充经销商或次级注册人)。

下面将更详细地描述这些类型的注册以及对注册的修改。在向EPA提交注册请求之前，公司必须获得公司编号。

取得农药产品注册

申请人如欲为自己的除害剂产品取得注册，须负责提交或引用支持注册所需的所有资料和数据。所需资料包括:

表格，

拟议的产品标签，

符合与申请人拟生产的特定产品相关的数据要求的技术和科学数据

申请人将如何遵守任何数据补偿要求的声明。

EPA备案通知的农药申请注册人，以电子方式向EPA提交农药耐受性申请。

第2章详细说明如何递交杀虫剂注册申请。

获得补充注册以分销他人注册的产品

不希望注册和生产自己独特产品的申请人可以成为已注册产品的另一家公司的补充注册人。此补充注册允许新注册人以自己的公司和品牌名称销售产品。要使用补充注册流程，双方(原始注册人和补充经销商)必须:

与彼此达成协议;

完成并向EPA提交已注册农药产品补充分销通知(EPA表格8570-5)

确保补充产品具有相同的标签语言，除了40 CFR 152.132(d)中列出的例外情况。两个例外情况包括使用不同产品名称的补充标签和补充分销商的名称和地址而不是注册人的名称和地址。

有关如何提交农药产品补充分销申请的详细说明，请参阅第9章。

修改已在EPA注册的产品的注册

如果注册人之前在EPA注册了产品，并希望对注册进行更改，例如更改配方或标签文本(即，添加，删除或更改配方成分或标签预防声明，或添加或更改用途)，则必须提交申请以修改其注册产品。

有关如何提交农药产品修订注册申请的详细说明，请参阅第6章。注册人可以进行某些更改，这些更改不需要修改申请，而只需要求注册人将更改通知代理机构，其他更改根本不需要通知。通知在第7章和PR通知98-10中讨论。

无条件的/有条件的登记

EPA有权根据FIFRA第3(c)(5)条的无条件注册标准或FIFRA第3(c)(7)条的有条件注册标准作出农药注册决定。下面描述了这些功能。

无条件的登记

EPA只有具备以下条件(如40 CFR 152.112所列)，才会根据无条件注册标准批准申请:

确定申请是完整的，并附有FIFRA要求的所有材料，包括但不限于申请人遵守数据补偿要求的证据;

审查其拥有的所有相关数据;

确定不需要额外的数据来做出FIFRA第3(c)(5)条所要求的关于主题产品的决定;

如果需要功效数据，确定产品的成分足以保证其功效声明;

确定产品将履行其预期功能，不会对环境造成不合理的不利影响，并且当按照广泛和普遍认可的做法使用时，产品通常不会对环境造成不合理的不利影响;

根据FIFRA第2(q)条和40 CFR Part 156的定义，确定产品没有贴错标签;

确定，如果建议的标签有用于食品、动物饲料或食品或饲料作物的使用说明，或者如果农药的预期使用结果或可能合理地预期直接或间接导致食品或动物饲料中任何活性或惰性成分的农药残留，所有必要的公差或豁免要求的公差和食品添加剂法规已经根据FFDCA第408节，第409节发布，或两者兼而有之;和

FDA通知该产品符合FDA规定的任何要求，如果该产品除了是农药之外，还是FFDCA第201(q)节意义上的药物。

只要符合上述所有标准，可以对各种申请授予无条件注册-例如相同/基本相似(me- tools)(如下所述)，新用途或新活性成分。

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